Dalam beberapa tahun terakhir, alasan utama penarikan produk inkubator bayi adalah sebagai berikut: Pertama, kedalaman beberapa lubang bor terlalu dalam, yang menyebabkan dudukan infus yang terpasang pada produk jatuh; kedua, terlalu panasnya kabel listrik dapat menyebabkan kabel listrik dan Api, hangus, asap atau percikan api pada sambungan soket dinding, dan menyebabkan kerusakan termal; ketiga, secara tidak tepat disetel ke mode suhu kulit untuk memanaskan tanpa pasien, dan untuk kesalahan operasi seperti itu, produk-produk Tidak ada peringatan risiko yang relevan dalam manual; keempat, parameter yang hilang dari parameter uji dari laporan uji pabrik produk tidak ada; kelima, sekrup "badan pemanas" dapat melonggarkan dan jatuh ke ranjang setelah digunakan dalam waktu lama, yang dapat menyebabkan risiko kerusakan termal pada pasien.
Referensi dan analisis data dari efek samping yang lebih umum dari jenis produk ini dapat menemukan bahwa masalah berikut cenderung terjadi pada inkubator bayi:
Yang pertama adalah tanda eksternal yang kacau, tanda peringatan yang hilang, indikator dan tombol di bawah standar, dan soket di bawah standar - yang dapat menyebabkan operasi yang tidak benar oleh dokter, mengakibatkan konsentrasi oksigen terlalu tinggi atau rendah, kontrol suhu tidak akurat, pembakaran suhu tinggi untuk operator, dan lama bayi. Waktu ditempatkan di lingkungan yang terlalu panas, yang menyebabkan risiko kesehatan.
Yang kedua adalah perubahan mode setelah catu daya terganggu. Setelah catu daya dipulihkan untuk waktu yang singkat, jika nilai suhu inkubator diubah, bayi mungkin dibiarkan dalam lingkungan suhu yang tidak sesuai untuk waktu yang lama karena kegagalan dokter untuk mendeteksinya tepat waktu. Resiko kesehatan.
Yang ketiga adalah bahwa sensor suhu kulit di luar spesifikasi - itu dapat menyebabkan pengukuran suhu tubuh anak yang tidak akurat, yang akan menyesatkan dokter untuk menempatkan bayi di lingkungan suhu yang tidak tepat untuk waktu yang lama, yang menyebabkan risiko kesehatan.
Keempat, alarm tidak sesuai spesifikasi - dapat menyebabkan bayi ditempatkan di lingkungan yang tidak sesuai untuk waktu yang lama, yang menyebabkan risiko kesehatan.
Kelima, kontrol suhu tidak akurat - itu dapat menyebabkan bayi ditempatkan di lingkungan suhu yang tidak tepat untuk waktu yang lama, yang menyebabkan risiko kesehatan.
Dalam hal kontrol kualitas, titik-titik risiko berikut harus difokuskan pada: 1. Apakah inspeksi bahan baku, produk setengah jadi atau inspeksi produk setengah jadi dan prosedur inspeksi pabrik produk dan catatan inspeksi sesuai dengan peraturan kontrol produk, standar kualitas dan persyaratan teknis produk. Hanya sesuai ketat dengan persyaratan kontrol kualitas kontrol menengah produk, kontrol pabrik, dapat secara efektif mengontrol produk yang tidak sesuai. 2. Apakah instrumen dan peralatan telah merumuskan kalibrasi atau persyaratan verifikasi yang wajar dan melakukan kalibrasi atau verifikasi, terutama beberapa peralatan mungkin memiliki persyaratan verifikasi wajib. 3. Kontrol produk yang tidak sesuai. Selama proses pengujian produk antara dan pengujian produk jadi, kontrol produk yang tidak sesuai yang ditemukan, dan tangani sesuai dengan file program, simpan catatan file.